셀트리온은 유럽연합집행위원회로부터 '램시마SC'의 유럽 31개국 판매 허가를 획득했다고 26일 공시했다.
'램시마SC'는 세계 최초의 인플릭시맙(상품명 레미케이드) 바이오시밀러 제품이다.
'램시마SC'의 승인 적응증은 류마티스 관절염으로 향후 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 적응증 추가를 위한 변경 허가 절차를 진행할 예정이다.
'램시마SC'의 유럽 내 판매는 셀트리온 제품의 해외 마케팅 및 유통을 담당하는 센트리온헬스케어를 통해 유럽 각지에 해당 제품을 순차적으로 출시할 예정이다.
지난 9월 19일 EMA산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 램시마SC 판매 승인권고를 획득한 바 있다.
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