식품의약품안전처 대구지방식약청은 첨단의료복합단지 입주업체를 대상으로 의료기기 인·허가 절차, 관리 규정 등을 안내·상담하는 행사인 ‘한 번에 도와드려요(One Stop Service Day)’를 대구경북첨단의료산업진흥재단(대구시 동구 소재)에서 30일 개최했다.
주요 안내·상담 내용은 ▲의료기기 제조·수입업 허가 절차 ▲의료기기 제조 및 품질관리기준(의료기기 GMP) 인증 절차와 시스템 관리 방법 ▲시험검사, 기술문서 등 인허가 자료작성 방법 등이다.
‘한 번에 도와드려요’ 상담 행사는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 함께 인·허가 절차와 관련 규정 등을 안내하고 제품별로 맞춤 상담을 제공해 의료기기 업체가 연구‧개발부터 제품화까지 시행착오를 줄일 수 있도록 돕기 위해 마련됐다.
이번 행사는 코로나19 확산 방지를 위해 사전 예약한 업체에 한해 진행하였으며 행사장소 출입 시 생활 속 거리두기 방역지침을 준수했다.
대구식약청은 이번 상담 행사로 관내 의료기기업체가 품질관리 역량을 강화하는데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 다양한 방식으로 필요한 정보를 지속적으로 제공하겠고 했다.
저작권자 © 썬뉴스 무단전재 및 재배포 금지
